三类医疗器械都有哪些 如何区分一二三类
时间:2025-10-24 16:30:56
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对于医疗器械相信*不会陌生,但是想要知道其中具体是那一类别可能了解的就不是很多了,由于医疗器械和我们身体健康拥有非常密切的关系,所以在这一块也有严格分类的,那么我们如何区分一二三类呢?下面一起跟小编来了解吧!
一类医疗器械
*类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
二类医疗器械
第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)
第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
每一类都拥有严格的分类,第三类属于*高级别的,也是必须要要进行严格控制的。
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一二三类医疗器械划分
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