应对新冠病毒XBB变异株：五款疫苗纳入紧急使用！

本月以来，五家上市公司沃森生物（300142.SZ）、石药集团（01093.HK）、神州细胞（688520.SH）、丽珠集团（000513.SZ）和康希诺（688185.SH）先后发布公告，称其新冠疫苗产品被纳入紧急使用。

企业人士和业内专家告诉财联社记者，现阶段新冠毒株多为新冠病毒XBB变异株，由于疫苗研发的技术积累，mRNA疫苗“蓝海”正在铺开，国内疫苗企业有望追赶国际先进水平。

五款新冠疫苗纳入紧急使用 “新毒株”自然要上“新疫苗”

近期，尽管世界卫生组织已经宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，但这几天“新冠疫苗被纳入紧急使用”的字眼，还是刷屏了医药圈。

先是12月1日，沃森生物、石药集团相继发布公告，其开发的新冠变异株mRNA疫苗均收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用。

与其他企业不同，沃森生物的新冠疫苗是首次获批紧急使用，据此前媒体报道，沃森生物新冠mRNA疫苗模块化工厂在2021年9月建成并交付使用。该项目总投资5.2亿元，每年产能2亿剂疫苗，是我国第一个mRNA新冠疫苗产业化基地。

同日晚间，神州细胞亦发布公告，重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗亦被纳入紧急使用。

12月3日晚间，丽珠集团和康希诺先后也披露了公司研发生产的新冠疫苗获批纳入紧急使用的信息。至此，在不到一周的时间里，接连五款新冠疫苗被相关部门纳入紧急使用范围。

“这些新被纳入的新冠疫苗，有一个共同特点就是针对XBB变异株。”资深医药行业专家郭新峰向财联社记者表示，冬季我国新冠疫情仍存在反弹风险，从中国疾控中心披露的信息来看，当下全球和国内流行的主要是XBB系列变异株。

公开资料显示，沃森生物新冠变异株mRNA疫苗是针对当前XBB设计的单价疫苗，符合世界卫生组织最新推荐优先使用含OmicronXBB抗原组分的单价新冠疫苗的建议；石药集团获批的则为新冠病毒二价mRNA疫苗（SYS6006.32），主要针对以XBB.1.5为代表的主流变异株；神州细胞是自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗；丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）对EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果；康希诺的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。

据中疾控11月10日公布的最新消息，2023年10月，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团共报送7646例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，涵盖73个进化分支，主要流行株为XBB系列变异株。根据采样日期，XBB及其亚分支的占比持续高位，2023年第43周（10月23日-10月29日）已达到100.0%。

11月24日，国务院联防联控机制曾发布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作。通知称，冬春季是新冠、流感、诺如病毒胃肠炎等传染病以及肺炎支原体感染等疾病高发季节。目前全国新冠疫情形势总体平稳，但冬季我国新冠疫情仍存在反弹风险。

病毒专家常荣山向财联社记者强调，现在是接种新冠疫苗的时机，尽管现在的呼吸道患者中也发现了新冠阳性，但总体上还是被流感压制住了。不过，流行病回溯研究发现，感染过流感的人，免疫力下降，如果没有有效的防控，容易被新冠感染。而数据显示目前全国流感已达到近10年以来最高水平，且仍在上升中。预计到2024年元月中旬全国各地的区域性流感疫情（南方结束得早于北方，小城市晚于大、中城市，农村地区流行不明显）才开始全面下降。

常荣山进一步表示：“当下，我建议65岁以上的老年人、过去一年中感染新冠后症状较重的人、孕妇与慢性病人群；在过去六个月内，没有感染过新冠的医疗机构以及有职业性暴露风险的人群；过去2个月内确认感染过流感的人群，现在去接种新冠疫苗，降低感染后患上新冠后的重症、病亡的风险。”

国产企业mRNA技术积累 或创造更多想象空间

一家新冠疫苗企业人士告诉财联社记者，被纳入紧急使用意味着该疫苗可以进行投产，因为病毒逃逸能力越来越强，那些比较早期的、针对原始毒株的新冠疫苗管线大概率要“蒙尘”。

“针对原始毒株的新冠疫苗管线被蒙尘也没有办法，疫苗产品迭代压力较大，去年的‘小甜甜’，今年就变成了牛夫人。”郭新峰对财联社记者表示，新型疫苗产品应随着流行菌株不断变异，持续研发投入是疫苗厂家的紧箍咒，只有紧跟最新流行菌株不停更新产品才能赢得新冠病毒变异进化竞赛的胜利。正因为如此，疫苗行业成长起来的都是长期持续专注高度细分领域的隐形冠军，而较少是大而全的Big Pharma，当然由于疫苗行业是需要长期持续研发投入的马拉松及快速商业化变现，疫苗企业被迭代压得喘不过气，因业务领域重叠或关联而被Big Pharma并购也不在少数。

据IQVIA数据，截至2022年12月31日，我国附条件批准上市的疫苗有7种，纳入紧急使用的疫苗有6种。若加上最近纳入紧急使用的疫苗，我国纳入紧急使用的疫苗或达到11款。

但不可否认，进入到2023年之后，全球范围的新冠疫苗需求都在迅速退潮。有企业在没有跟上大部队节奏之后，不再过多提及新冠疫苗管线，转而布局其他研发管线的核心产品。

例如此前呼声极高的沃森生物与艾博生物合作的mRNA疫苗，已经在肿瘤疫苗方向开始了探索。2023年上半年，相关报道显示，艾博生物作为合作单位的一款针对肺癌mRNA疫苗（ABOR2013）的临床研究项目（IIT）正式启动，该研究项目旨在评估该款ABOR2013单药或联合抗PD-1单抗肺癌患者的安全性、耐受性和有效性。

郭新峰对财联社记者表示，新冠疫情促使一批新生企业完善和验证疫苗技术平台，第一代灭活、重组、减毒、腺病毒疫苗是抗击新冠疫情的主力军，新一代mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，更容易批量生产，复星医药、石药、沃森生物等企业已完全掌握该技术，作为后起之秀，有可能覆盖更多疾病领域。

国家感染性疾病临床研究中心主任、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授此前接受媒体采访时强调，“目前已经有多个针对其他传染病、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫病等的mRNA疫苗或药物处于临床试验或临床前研究阶段，并显示出广阔的应用前景。因此，我们完全可以将mRNA技术的出现及其广泛应用称之为医学革命。”

根据券商研报测算，mRNA预防性疫苗、mRNA肿瘤疫苗、mRNA蛋白替代疗法以及其他领域应用产品到2025年将分别达到101亿美元、105亿美元、66亿美元和9亿美元。

目前，疫苗企业跑马圈地，积极布局mRNA技术平台，据财联社记者不完全统计，除却mRNA新冠疫苗方面，智飞生物、百济神州、键凯科技、君实生物、金斯瑞、博腾股份等企业正在积极布局相关业务。

“新冠疫苗是mRNA技术发展的一个重要里程碑，国内企业的mRNA疫苗技术尚需要后续临床结果、产业化市场验证，让我们拭目以待，能否与世界领先的辉瑞-BioNTech、莫德纳（Moderna）同台共技，追赶领先？”郭新峰最后对财联社记者表示。