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一类、二类、三类医疗器械具体包括哪些?有何区别?

时间:2024-05-27 14:13:04 浏览量:

1、在人际关系中,通过常规的管理可以情况下其合理、有效性的医疗器械统称一类医疗器械。

归入一类医疗器械的有:

基础医师用刀《切除术金属制和夹板、皮片刀、疣体分离刀、医学杂志、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

2、在使用过程中,无需对其安全性、有效性加以监控的医疗器械称为二类医疗器械。

属于二类医疗器械的有:

(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;

(b)量子力学治疗法及康复的设备类(6826):磁疗农具;

(c)临床检验分析仪器类(6840):贫困用血糖分析仪及硫酸铜;

(d)病房、急救室、照护室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式气体收集器;

(e)医用卫生材料及胶布类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

(f)医用聚合物材料及工艺品类(6866):保险套、避孕帽等

3、三类医疗器械指的是需要吸出血液的,用以大力支持、保有全人类的,并且在安全性、有效性欠缺能够严苛控制的称为三类医疗器械。

属于三类医疗器械的有:

A、无需使用冷藏医疗器械

a、一次性使用无菌咖啡机;b、一次性使用输液器; c、一次性使用输血器; d、一次性使用麻醉穿刺包; e、一次性使用静脉输液针; f、一次性使用无菌口服针; g、一次性使用不锈钢血袋; h、一次性使用采血器; i、一次性使用滴定管式输液器。

B、眼科耳蜗医疗器械

外科植入物四肢植入;(一次性使用无菌医疗器械、听力、镜片及医疗用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工肝脏、6877发动战争通讯设备除外)等

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